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                  一、研发领域


                          上海恒瑞医药研发中心高度重视企业的自主研发,研究范围紧跟国际热门领域亚洲彩票登录-官网首页,诸如肿瘤、内分泌、心血管、炎症、中枢神经、大分子生物等多个领域。

                   

                  二亚洲彩票登录-官网首页、主要产品及研发进度


                          公司的在研产品管线共有19产品亚洲彩票登录-官网首页。其中临床前的共有7个,临床I期的有6个,临床II期的有4个,临床III期的有2个。

                   

                  三、知识产权


                          上海恒瑞研发中心的专利总共有380项左右,其中国内专利70项左右,通过PCT申请向欧洲亚洲彩票登录-官网首页,美国,日本等国家或地区申请的专利300项左右。其中授权的中国共计8个,国外共计26个亚洲彩票登录-官网首页。

                   

                  四、开发路线


                          上海恒瑞研发中心的专利总共有380项左右,其中国内专利70项左右亚洲彩票登录-官网首页,通过PCT申请向欧洲,美国,日本等国家或地区申请的专利300项左右。其中授权的中国共计8个亚洲彩票登录-官网首页,国外共计26个亚洲彩票登录-官网首页。

                   

                   

                  五、研发成果


                          上海恒瑞医药有限公司始建于2001年12月。10多年来亚洲彩票登录-官网首页,公司累计投入超过2亿元用于创新药物研发中心的建设和发展,目前研究场地建筑面积超过10000平方米亚洲彩票登录-官网首页,完全可以满足新药研发的需要亚洲彩票登录-官网首页,在加快新药开发、提高工程化研究水平和产业推广等方面取得了一系列成果:

                   

                             (一)搭建了完善的研发平台

                   

                            上海恒瑞医药有限公司成立以来,依托江苏恒瑞医药股份有限公司的人才亚洲彩票登录-官网首页、技术亚洲彩票登录-官网首页、政策等支持,建立了结构合理亚洲彩票登录-官网首页、运行有序的管理组织和运作机制,推行了全面的项目制管理,购置了一批先进的实验设备,编制了与国际接轨的药物开发流程,搜集整理了大量的原始数据,制定了一批产品质量标准亚洲彩票登录-官网首页亚洲彩票登录-官网首页,突破一批关键技术。初步形成了集工艺研究、制剂研究、临床研究、产品检测、新药报批等链条完备的技术集成体系,构建了一个从新药发现、筛选亚洲彩票登录-官网首页亚洲彩票登录-官网首页、评价、新制剂临床前研究到中试研究亚洲彩票登录-官网首页、工艺研究等的产业化技术支撑体系,基本建成了条件配套完整亚洲彩票登录-官网首页、功能齐全完备、技术手段先进、衔接紧密连贯的贯穿药物发现全过程的创新药物研发大平台。

                   

                              (二)取得了可喜的研究成果

                   

                              在质量标准方面取得丰硕成果。在吸收亚洲彩票登录-官网首页、引进国外先进技术的基础上,通过对生产线改进和质量标准的控制,建成了符合美国FDA标准的生产线,生产以吸入用七氟烷为代表的明星产品,打破了进口七氟烷对市场的垄断,实现了经济效益与社会效益的双丰收。不仅为广大患者节省了费用、带来了福音,更为公司的自身发展、创新药物的研发、生产提供了有利的资金支持,实现了技术、经济、社会的良性循环。

                   

                              在自主创新方面取得重大突破。目前公司已申请国内发明专利66个亚洲彩票登录-官网首页,其中已有40个提交国际PCT发明专利申请,30份已获得包括中国、美国、日本等国家的授权亚洲彩票登录-官网首页。公司建立了VEGFR、EGFR/HER2亚洲彩票登录-官网首页、TPOR、DPPIV亚洲彩票登录-官网首页、SGLT等国际前沿靶标亚洲彩票登录-官网首页,筛选出了一批候选化合物,所研发的新药全部为自主知识产权的国家1.1类新药,其中8项已拿到国家I/II/III期临床批件亚洲彩票登录-官网首页,正在进行临床研究,1项进入美国I期临床亚洲彩票登录-官网首页,是国内首家小分子化学药物在美国展开临床研究的企业亚洲彩票登录-官网首页。同时,有多项准备提交国内临床申请。            

                   

                              (三)国际化之路

                   

                               上恒瑞医药已经构筑起面向国内外的信息交流平台、人才聚集平台、与国际接轨的生产经营和研究开发平台。创制中国自己的新药,上海恒瑞医药肩负着神圣的使命。

                   

                               已开发药物涉及癌症和糖尿病两大人类健康杀手领域亚洲彩票登录-官网首页。在治疗癌症方面,法米替尼作为小分子酪氨酸激酶抑制剂亚洲彩票登录-官网首页,已显示出相对良好的安全性、耐受性及药效,将成为恒瑞医药的一个“重磅炸弹”,降低对国外高价进口药品的依赖。在治疗糖尿病方面,恒瑞自主开发了的DPPIV抑制剂—瑞格列汀,作为第一个进入美国I期临床的国内小分子药物,是上海恒瑞新药研发的里程碑,代表了恒瑞医药进入国际化的标志。

                   

                               上海恒瑞医药还是国内首家生产麻醉剂七氟烷的企业,也是目前国内仅有的两家生产七氟烷的企业之一,而以前这全部依赖进口亚洲彩票登录-官网首页。七氟烷是国家重点新产品,目前已立为上海市高新技术产业化2010年度生物医药产业化项目,并通过美国FDA的标准和验收亚洲彩票登录-官网首页,即该项目同时实现了规模产业化和产品国际化亚洲彩票登录-官网首页。

                   

                               (四)承担国家及地方科研项目

                   

                                基于已开发的多项课题,恒瑞医药积极申报国家、上海市及闵行区科技项目资助,并获得了各级政府的多项重点项目的支持。

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